射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置 測試標準

射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置

 

 

一、核心功能與執(zhí)行標準

?測試原理?
模擬導管在血管中的彎曲運動：將導管頭端置于充滿生理鹽水的透明特氟龍管道內（內徑5mm），通過推拉機構使導管在設定區(qū)間反復移動，檢測其抗疲勞性能?。

?水浸環(huán)境?：全程浸沒于生理鹽水，還原體內導電環(huán)境?。

?排水設計?：測試結束可快速排空液體，便于維護?。

 

執(zhí)行標準?
符合YY0778-2018《心血管植入物射頻消融導管》要求，用于評估導管在反復彎曲下的結構完整性與電氣安全性?。

 

二、關鍵技術參數(shù)

 

三、設備用途

射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置是用于評估射頻消融導管在使用過程中的彎曲疲勞性能的設備。射頻消融導管是一種用于治療心律失常的醫(yī)療器械，通過導管將射頻能量傳遞到心臟組織中，以破壞異常的心臟電路。

在實際使用過程中，射頻消融導管需要經歷反復的彎曲，因為它們需要穿過血管系統(tǒng)到達心臟。這種彎曲過程會對導管的材料和結構產生一定的應力和變形，可能會導致導管的疲勞損傷。

射頻消融導管彎曲疲勞試驗裝置能夠模擬真實使用條件下導管的彎曲過程，并對導管進行反復彎曲測試。通過施加不同程度的彎曲應力和循環(huán)次數(shù)，裝置可以評估導管的彎曲疲勞性能和耐久性。

這種試驗裝置可以幫助制造商評估射頻消融導管在長期使用中是否能夠承受預期的彎曲應力，以及它們的壽命和可靠性。這樣可以確保導管在臨床應用中不會發(fā)生損壞或斷裂，從而提供更安全和可靠的治療選項。

 

 

 

 

四、測試試驗步驟

將模擬裝置平放在盛滿生理鹽水的容器中;

去除模擬裝置管內的氣泡,使管內充滿生理鹽水;

將導管的頭電放人模擬裝置的人口.慢慢插入導管;

推拉手把使導管頭端在標記1和標記2范圍內來回移動要求的次數(shù)后取出

 

五、配置清單

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

宣傳冊若干;